XARATOR ® – Atorvastatina – Foglietto illustrativo

Indice

Principi attivi: Atorvastatina

Contenuto farmaco

  1. XARATOR 10 mg compresse rivestite con film
  2. XARATOR 20 mg compresse rivestite con film
  3. XARATOR 40 mg compresse rivestite con film
  4. XARATOR 80 mg compresse rivestite con film

 

Indicazioni XARATOR

(Che cos’è XARATOR e a cosa serve)

XARATOR appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

XARATOR viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, XARATOR può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.

 

Cosa deve sapere prima di prendere XARATOR

Non prenda XARATOR:

 

Avvertenze

(Precauzioni prima dell’uso)

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere XARATOR.

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali XARATOR può non essere adatto per lei:

Verifichi con il suo medico o con il farmacista prima di prendere XARATOR

Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con XARATOR per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. È noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

XARATOR contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni tipi di zucchero, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

Interazioni con altri farmaci

(Possibili interazioni tra XARATOR ed altre medicine)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di XARATOR oppure l’effetto di questi medicinali può essere modificato da XARATOR. Questo tipo di interazione può ridurre l’effetto di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdomiolisi:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

XARATOR con cibi e bevande

Succo di pompelmo

Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di XARATOR.

Alcol

Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale.

 

Gravidanza e allattamento

Non assuma XARATOR se è in gravidanza o se sta pianficando una gravidanza.
 Non assuma XARATOR se è in età fertile a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace. Non assuma XARATOR se sta allattando.
 La sicurezza di XARATOR durante la gravidanza e l’allattamento non è stata ancora dimostrata. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di solito questo farmaco non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.

 

Come prendere XARATOR

(Posologia)

Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con XARATOR .

La dose abituale iniziale di XARATOR è 10 mg una volta al giorno negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno. Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane. La dose massima di XARATOR è 80 mg una volta al giorno per gli adulti e 20 mg una volta al giorno per i bambini.

Le compresse di XARATOR devono essere deglutite intere con dell’acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con XARATOR viene stabilita dal medico.

Se ha l’impressione che l’effetto di XARATOR sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.

Se prende più XARATOR di quanto deve

Se incidentalmente prende troppe compresse di XARATOR (più della dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.

Se dimentica di prendere XARATOR

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con XARATOR

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

 

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di assumere le sue compresse e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino pronto soccorso ospedaliero.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con XARATOR

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) includono:

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) includono:

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):

È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si 
ha un’elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

Come conservare XARATOR

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sull’etichetta dopo {Scad.}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene XARATOR

Il principio attivo di XARATOR è l’atorvastatina.

  1. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
  2. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
  3. Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
  4. Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)

Gli altri componenti di XARATOR sono:
 calcio carbonato, cellulosa microcristallina , lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato .

Il rivestimento delle compresse di XARATOR contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, emulsione di simeticone contenente: simeticone, emulsionanti stearati (tristearato di polietilenglicole sorbitano, stearato polietossilato, gliceridi), agenti addensanti (metilcellulosa, gomma xantana), acido benzoico, acido sorbico e acido solforico

Descrizione dell’aspetto di XARATOR e contenuto della confezione

  1. Le compresse rivestite con film da 10 mg di XARATOR sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 5,6 mm . Sono 
marcate “10” da un lato e “ATV” dall’altro.
  2. Le compresse rivestite con film da 20 mg di XARATOR sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 7,1 mm. Sono marcate “20” da un lato e “ATV” dall’altro.
  3. Le compresse rivestite con film da 40 mg di XARATOR sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 9,5 mm. Sono marcate “40” da un lato e “ATV” dall’altro.
  4. Le compresse rivestite con film da 80 mg di XARATOR sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di11,9 mm. Sono marcate “80” da un lato e “ATV” dall’altro

Blister costituiti da un foglio di poliamide/alluminio e polivinil cloruro e da un foglio di chiusura di alluminio con laccatura termosaldante vinilica.
Il flacone in HDPE contiene essiccante e ha una chiusura a prova di bambino con tappo da premere e svitare

Le compresse XARATOR sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film e in confezioni ospedaliere da 50, 84, 100, 200 (10×20) o 500 compresse rivestite con film e flaconi da 90 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

N.B.: le informazioni pubblicate in questo articolo possono risultare non aggiornate o incomplete. Esse hanno scopo illustrativo, non sono consigli medici, non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni e alle indicazioni dei professionisti della salute che hanno in cura il lettore. Per ulteriori informazioni sul farmaco consultare il portale dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 

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