Simvastatina – Foglietto illustrativo

Indice

Indicazioni Simvastatina

(Che cos’è Simvastatina e a cosa serve)

Simvastatina contiene il principio attivo simvastatina, che appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine.
 Simvastatina è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di grassi nel sangue: il colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL), e le sostanze grasse dette trigliceridi. Inoltre, Simvastatina aumenta moderatamente i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.

Lei deve seguire una dieta per ridurre il colesterolo durante la terapia con questo medicinale.

Simvastatina è utilizzato in pazienti con:

Nella maggior parte delle persone non compaiono sintomi immediati dovuti al colesterolo elevato. Il medico è in grado di controllare i livelli di colesterolo con un semplice esame del sangue. Vada dal medico regolarmente, prenda nota dei suoi valori di colesterolo e definisca con il medico gli obiettivi da raggiungere.

 

Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina

Non prenda Simvastatina 

Se ha dubbi consulti il medico.

 

Avvertenze

Si rivolga al medico prima di prendere Simvastatina.

Informi il medico:

In questo caso, durante il trattamento con Simvastatina il medico controllerà attentamente i livelli di 
zucchero nel suo sangue, perché Simvastatina può causare il diabete.

In questi casi, il medico le farà fare degli esami per valutare lo stato dei suoi muscoli prima di prescriverle Simvastatina

Il medico le potrà far fare un’analisi del sangue:

Contatti immediatamente il medico se durante il trattamento con Simvastatina:

Se necessario il medico potrà anche dirle di interrompere il trattamento con Simvastatina.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia di Simvastatina sono state studiate in ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni e in ragazze che hanno iniziato ad avere il ciclo mestruale da almeno un anno. Simvastatina non è stato studiato in bambini di età inferiore a 10 anni. Per maggiori informazioni chieda consiglio al medico.

Simvastatina contiene lattosio

Le compresse di Simvastatina contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

Interazioni con altri farmaci

(Possibili interazioni tra Simvastatina ed altre medicine)

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando o deve usare uno dei medicinali indicati di seguito, perché questi non devono essere usati insieme a Simvastatina:• • •

Informi il medico se sta usando o deve usare uno dei medicinali elencati di seguito, perché la terrà sotto stretto controllo e potrà dirle di modificare la dose di Simvastatina:

Simvastatina con cibi, bevande e alcol

Il succo di pompelmo può interferire con Simvastatina: eviti di consumare succo di pompelmo durante il trattamento con Simvastatina.
 Informi il medico se assume notevoli quantità di alcol perché se assume alcol durante il trattamento con Simvastatina potrebbe sviluppare problemi ai muscoli.

 

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non usi Simvastatina se è incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Se rimane incinta durante il trattamento con Simvastatina, interrompa immediatamente la terapia e contatti il medico.

Allattamento

Non usi Simvastatina durante l’allattamento poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che Simvastatina interferisca con la sua capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, deve essere tenuto presente che è stata segnalata la comparsa di capogiri dopo l’assunzione di Simvastatina.

 

Come prendere Simvastatina

(Posologia)

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le dirà la dose di Simvastatina più adatta per lei, in base al trattamento attuale e al suo profilo di rischio.
Durante il trattamento con Simvastatina deve seguire una dieta per diminuire i livelli di colesterolo.

Uso negli adulti

La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 10-20 mg al giorno presa la sera. In alcuni casi, il medico potrà prescrivere anche una dose iniziale più alta di 20-40 mg al giorno.
Il medico può modificare la sua dose dopo almeno 4 settimane e le potrà prescrivere una dose massima di 80 mg al giorno. Il medico prescriverà la dose di 80 mg ai pazienti adulti con livelli di colesterolo molto alti e ad alto rischio di malattie al cuore e ai vasi sanguigni che con le dosi più basse non hanno raggiunto il loro livello ideale di colesterolo.

Non prenda più di 80 mg al giorno.

È possibile che il medico prescriva dosi più basse, soprattutto se lei sta prendendo alcuni dei medicinali elencati al paragrafo “Interazioni con altri farmaci” o se ha gravi problemi ai reni.

Uso nei bambini e negli adolescenti dai 10 ai 17 anni di età

Nei bambini e negli adolescenti dai 10 ai 17 anni di età, la dose iniziale raccomandata è 10 mg al giorno presi alla sera. La dose massima raccomandata è 40 mg al giorno.

Prenda Simvastatina alla sera. Può prenderlo con o senza cibo.
 Continui a prendere Simvastatina a meno che il medico non le dica di interrompere il trattamento.

Se il medico ha prescritto Simvastatina con un altro medicinale per abbassare il colesterolo contenente un sequestrante degli acidi biliari, deve prendere Simvastatina almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver preso il medicinale sequestrante degli acidi biliari.

Se prende più Simvastatina di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Simvastatina, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Simvastatina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda soltanto la dose usuale di Simvastatina il giorno successivo al solito orario.

Se interrompe il trattamento con Simvastatina

Non interrompa il trattamento con Simvastatina senza aver prima consultato il medico, perché il suo colesterolo può aumentare di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

 

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In rari casi sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati gravi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, deve interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati rari (che possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Effetti indesiderati molto rari (che possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (frequenza che non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Ulteriori possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine:

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

Come conservare Simvastatina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


N.B.: le informazioni pubblicate in questo articolo possono risultare non aggiornate o incomplete. Esse hanno scopo illustrativo, non sono consigli medici, non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni e alle indicazioni dei professionisti della salute che hanno in cura il lettore. Per ulteriori informazioni sul farmaco consultare il portale dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 

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