CLAVOMLED ® – Amoxicillina, Ac. Clavulanico – Foglietto illustrativo

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Principi attivi: Amoxicillina ed Acido Clavulanico

Contenuto 1 compressa

Amoxicillina: 875 mg

Acido clavulanico: 125 mg

 

Indicazioni Clavomed

(Che cos’è Clavomed e a cosa serve)

Clavomed è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Clavomed è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

  • infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
  • infezioni del tratto respiratorio
  • infezioni del tratto urinario
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
  • infezione delle ossa e delle articolazioni

 

Controindicazioni ed Avvertenze

(Precauzioni prima dell’uso, quando Clavomed non deve essere utilizzato)

Non prenda Clavomed:

  • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Clavomed
  • se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
  • se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non prenda Clavomed se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Clavomed.

Faccia particolare attenzione con Clavomed

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

  • ha la mononucleosi infettiva
  • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
  • non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Clavomed.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Clavomed o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Clavomed può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Clavomed, al fine di ridurre qualsiasi rischio.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Clavomed. Questo perché Clavomed può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

 

Interazioni con altri farmaci

(Possibili interazioni tra Clavomed ed altre medicine)

Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Clavomed, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Clavomed.

Se assieme a Clavomed sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

Clavomed può influenzare il modo come il metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche) agisce.

Clavomed può influenzare il funzionamento di Micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

 

Gravidanza e allattamento

Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clavomed può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli. Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

 

Come prendere Clavomed

(Posologia)

Prenda sempre Clavomed seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

  • Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
  • Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con Clavomed sospensione orale o bustine.

Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Clavomed compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg. Le compresse non sono adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

  • Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
  • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Clavomed

  • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.

Le compresse possono essere suddivise lungo la linea di frattura per rendere più facile l’assunzione. Entrambi i pezzi della compressa vanno assunti contemporaneamente.

  • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore.

Non prenda 2 dosi in 1

  • Non prenda Clavomed per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Clavomed di quanto deve

Se lei prende troppo Clavomed, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Clavomed

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Clavomed

Continui a prendere Clavomed fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

 

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Clavomed può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Reazioni allergiche:

  • eruzioni cutanee
  • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o 
violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
  • febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
  • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
  • collasso

Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere Clavomed.

Infiammazione intestinale

Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 su 10 persone •

  • diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 persone

  • mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
  • nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda Clavomed prima del cibo
  • vomito
  • diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 persone

  • eruzioni cutanee, prurito
  • eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
  • cattiva digestione
  • capogiri
  • mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:•

  • aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone
•

  • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)

Se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

  • basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
  • basso numero di globuli bianchi

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

  • Reazioni allergiche (vedere sopra)
  • Infiammazione intestinale (vedere sopra)
  • Infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
  • Gravi reazioni della pelle:
    • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a 
bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un 
esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
    • diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
    • una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso).
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
  • infiammazione dei tubuli dei reni
  • il sangue impiega più tempo a coagulare
  • iperattività
  • convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Clavomed o che hanno problemi ai reni)
  • lingua nera che appare coperta di peli
  • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

  • grave riduzione del numero dei globuli bianchi
  • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
  • cristalli nelle urine.

Se lei presenta effetti indesiderati

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un 
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

 

Come conservare Clavomed

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Clavomed dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Le compresse conservate in bustina con essiccante devono essere usate entro 30 giorni dall’apertura.

Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità

Non utilizzare le compresse se scheggiate o danneggiate.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

Contenuto della confezione ed altre informazioni

Ogni compressa contiene: 
amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.

Gli eccipienti sono:

  • Nucleo della compressa – magnesio stearato, carbossimetilamido sodico A, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina.
  • Rivestimento della compressa – titanio diossido (E171), ipromellosa, macrogol (4000, 6000) e olio di silicone (dimeticone).

Descrizione dell’aspetto di Clavomed e contenuto della confezione

Clavomed 875 mg/125 mg – compresse rivestite con film – sono di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula con impresso AC su entrambi i lati e con una linea di frattura su un lato. Le compresse sono confezionate in blister, contenute in un astuccio di cartone. Ogni confezione contiene 12 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


N.B.: le informazioni pubblicate in questo articolo possono risultare non aggiornate o incomplete. Esse hanno scopo illustrativo, non sono consigli medici, non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni e alle indicazioni dei professionisti della salute che hanno in cura il lettore. Per ulteriori informazioni sul farmaco consultare il portale dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 

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